✅ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Kymriah (tisagenlecleucel) компании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ) после двух и более линий системной терапии, сообщает фармпроизводитель.
💡 Kymriah в настоящее время остается единственной терапией CAR-T, одобренной как для взрослых, так и для детей. Регулятор предоставил разрешение на терапию этим препаратом уже по трем показаниям.
💡 Последнее решение регулятора основано на данных открытого исследования второй фазы ELARA, в котором участвовали более 90 пациентов. В испытании оценивалась эффективность методики при среднем периоде наблюдения около 17 месяцев. В 86% случаев у пациентов, получавших Kymriah, был зафиксирован ответ на терапию. У 68% пациентов был зарегистрирован полный ответ.
Источники:
https://gxpnews.net/2022/05/fda-odobrilo-preparat-kymriah-kompanii-novartis-dlya-lecheniya-follikulyarnoj-limfomy
https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20220531/fda-approves-kymriah-for-advanced-follicular-lymphoma
#лимфома #фоллкулрная #cart #гематология #anticd19 #Kymriah #клеточнаятерапия #tisagenlecleucel
