❗Препарат на основе технологии CAR-T Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) получил одобрение ЕС в качестве препарата третьей линии для лечения фолликулярной лимфомы. 28 июня 2022 г. было объявлено, что Европейская комиссия одобрила препарат для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы у взрослых пациентов, которые уже прошли ≥3 линий системной терапии. Одобрение основано на данных, полученных в ходе клинического исследования II фазы ZUMA-5 (NCT03105336). Терапия также была недавно одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве лечения второй линии для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. ✅ Эффективность: - 91% общий ответ; - 77% полный ответ; - 56% пациентов оставались в полной ремиссии до конца исследования (24-й месяца). ✅ Безопасность: - У 6% пациентов наблюдался синдром высвобождения цитокинов ≥3 степени; - 16% пациентов испытали неврологические расстройства. Наиболее частыми побочными эффектами были синдром высвобождения цитокинов (77%), инфекции (59%) и энцефалопатия (47%). Источник: https://lymphomahub.com/medical-information/axicabtagene-ciloleucel-receives-ec-approval-as-a-third-line-treatment-of-follicular-lymphoma #cart #lymphoma #фолликулярная #лимфома #Axicabtageneciloleucel #yescarta #иммунология #клеточнаятерапия #иммунотерапия