❗Препарат на основе технологии CAR-T Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) получил одобрение ЕС в качестве препарата третьей линии для лечения фолликулярной лимфомы.
28 июня 2022 г. было объявлено, что Европейская комиссия одобрила препарат для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы у взрослых пациентов, которые уже прошли ≥3 линий системной терапии.
Одобрение основано на данных, полученных в ходе клинического исследования II фазы ZUMA-5 (NCT03105336). Терапия также была недавно одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве лечения второй линии для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой.
✅ Эффективность:
- 91% общий ответ;
- 77% полный ответ;
- 56% пациентов оставались в полной ремиссии до конца исследования (24-й месяца).
✅ Безопасность:
- У 6% пациентов наблюдался синдром высвобождения цитокинов ≥3 степени;
- 16% пациентов испытали неврологические расстройства.
Наиболее частыми побочными эффектами были синдром высвобождения цитокинов (77%), инфекции (59%) и энцефалопатия (47%).
Источник: https://lymphomahub.com/medical-information/axicabtagene-ciloleucel-receives-ec-approval-as-a-third-line-treatment-of-follicular-lymphoma
#cart #lymphoma #фолликулярная #лимфома #Axicabtageneciloleucel #yescarta #иммунология #клеточнаятерапия #иммунотерапия