Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Kymriah компании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ) после двух и более линий системной терапии. Kymriah является единственной терапией CAR-T, одобренной как для взрослых, так и для детей. Решение основано на данных исследования второй фазы ELARA, в котором участвовали более 90 пациентов. В 86% случаев у пациентов, получавших Kymriah, был зафиксирован ответ на терапию. У 68% пациентов был зарегистрирован полный ответ.
# Anticd19
Клеточные технологии для терапии онкогематологических больных будут развиваться в России после переориентации на других иностранных поставщиков технологий и оборудования, в частности на китайских, считают эксперты отрасли. Для развития CAR-T-терапии в России необходимо устранить пробелы в правовом поле. Основной путь развития данной технологии связывают с так называемыми академическими CAR-T-клетками, уточнила специалист. Главный внештатный гематолог Минздрава, директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова, отметила, что в России анти-СD-19 СAR-T-клетки должны стать рутинной практикой. Сначала необходимо дать юридическое определение применению «академических» СAR-T-клеток. Они были выведены из-под действия закона «О биомедицинских клеточных продуктах», и с 2021 года их оборот регулируется нормами права ЕАЭС.