Препарат Yescarta на основе технологии CAR-T получил одобрение Европейской комиссии в качестве препарата третьей линии для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы у взрослых пациентов, которые уже прошли ≥3 линий системной терапии. Одобрение основано на данных, полученных в ходе клинического исследования II фазы ZUMA-5 (NCT03105336). Препарат также был недавно одобрен FDA в качестве лечения второй линии для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. Эффективность препарата составляет 91% общий ответ, 77% полный ответ, 56% пациентов оставались в полной ремиссии до конца исследования (24-й месяца). Безопасность препарата также была оценена, у 6% пациентов наблюдался синдром высвобождения цитокинов ≥3 степени, 16% пациентов испытали неврологические расстройства. Наиболее частыми побочными эффектами были синдром высвобождения цитокинов (77%), инфекции (59%) и энцефалопатия (47%).
# Фолликулярная
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Kymriah компании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ) после двух и более линий системной терапии. Kymriah является единственной терапией CAR-T, одобренной как для взрослых, так и для детей. Решение основано на данных исследования второй фазы ELARA, в котором участвовали более 90 пациентов. В 86% случаев у пациентов, получавших Kymriah, был зафиксирован ответ на терапию. У 68% пациентов был зарегистрирован полный ответ.