15 сентября отмечается Всемирный день осведомленности о лимфоме. Лимфома - это онкологическое заболевание, при котором злокачественные клетки образуются из клеток лимфатической системы. Лимфомы делятся на две основных группы: лимфомы Ходжкина и неходжкинские лимфомы. Всего же существует более 80 подтипов лимфом. Причина развития лимфом неизвестна, хотя данные указывают на вирусную причину. Клинические проявления лимфом включают периферическую лимфаденопатию и/или конституциональные симптомы. Лимфомы классифицируются в зависимости от степени распространения заболевания и в зависимости от отсутствия или наличия конституциональных симптомов. Диагноз лимфомы подтверждается биопсией лимфатических узлов. Скрининговых тестов для выявления лимфом не существует. Цели лечения лимфом включают, если возможно, достижение излечения.
# Лимфома
FDA одобрило Breyanzi (liso-cel) для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной крупноклеточной лимфомой. Одобрение основано на данных исследований фазы III TRANSFORM и фазы II PILOT. Одобрение распространяется на пациентов с различными видами лимфомы, у которых заболевание было устойчиво к химиоиммунотерапии первой линии или рецидивировало в течение 1 года после химиоиммунотерапии первой линии.
Препарат Yescarta на основе технологии CAR-T получил одобрение Европейской комиссии в качестве препарата третьей линии для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы у взрослых пациентов, которые уже прошли ≥3 линий системной терапии. Одобрение основано на данных, полученных в ходе клинического исследования II фазы ZUMA-5 (NCT03105336). Препарат также был недавно одобрен FDA в качестве лечения второй линии для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. Эффективность препарата составляет 91% общий ответ, 77% полный ответ, 56% пациентов оставались в полной ремиссии до конца исследования (24-й месяца). Безопасность препарата также была оценена, у 6% пациентов наблюдался синдром высвобождения цитокинов ≥3 степени, 16% пациентов испытали неврологические расстройства. Наиболее частыми побочными эффектами были синдром высвобождения цитокинов (77%), инфекции (59%) и энцефалопатия (47%).
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Kymriah компании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ) после двух и более линий системной терапии. Kymriah является единственной терапией CAR-T, одобренной как для взрослых, так и для детей. Решение основано на данных исследования второй фазы ELARA, в котором участвовали более 90 пациентов. В 86% случаев у пациентов, получавших Kymriah, был зафиксирован ответ на терапию. У 68% пациентов был зарегистрирован полный ответ.
Клеточные технологии для терапии онкогематологических больных будут развиваться в России после переориентации на других иностранных поставщиков технологий и оборудования, в частности на китайских, считают эксперты отрасли. Для развития CAR-T-терапии в России необходимо устранить пробелы в правовом поле. Основной путь развития данной технологии связывают с так называемыми академическими CAR-T-клетками, уточнила специалист. Главный внештатный гематолог Минздрава, директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова, отметила, что в России анти-СD-19 СAR-T-клетки должны стать рутинной практикой. Сначала необходимо дать юридическое определение применению «академических» СAR-T-клеток. Они были выведены из-под действия закона «О биомедицинских клеточных продуктах», и с 2021 года их оборот регулируется нормами права ЕАЭС.
26 апреля 2022 г. в 18.00 (по московскому времени) состоится онлайн-школа для пациентов с лимфомой мантийной зоны. Программа включает лекции врачей-гематологов и ответы на вопросы. Регистрация бесплатная, рекомендуется использовать Google Chrome или приложение Webinar для просмотра на сотовом телефоне.
Правительство утвердило новый порядок назначения инвалидности, который вступает в силу с 1 июля 2022 года. Группу инвалидности будут присваивать в упрощенном порядке на основании медицинских документов без дополнительных обследований и посещения бюро МСЭ. Индивидуальную программу реабилитации (абилитации) разработают на основании заключения медорганизации, где человек лечился и откуда его направили оформлять инвалидность. Новые правила также предусматривают автоматическое продление инвалидности и программы реабилитации на шесть месяцев для граждан, у которых инвалидность была установлена ранее. Сведения бюро МСЭ передадут в Федеральный реестр инвалидов, что станет основанием для автоматического продления гражданам пенсии по инвалидности и других выплат.