Препарат Yescarta на основе технологии CAR-T получил одобрение Европейской комиссии в качестве препарата третьей линии для лечения рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомы у взрослых пациентов, которые уже прошли ≥3 линий системной терапии. Одобрение основано на данных, полученных в ходе клинического исследования II фазы ZUMA-5 (NCT03105336). Препарат также был недавно одобрен FDA в качестве лечения второй линии для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. Эффективность препарата составляет 91% общий ответ, 77% полный ответ, 56% пациентов оставались в полной ремиссии до конца исследования (24-й месяца). Безопасность препарата также была оценена, у 6% пациентов наблюдался синдром высвобождения цитокинов ≥3 степени, 16% пациентов испытали неврологические расстройства. Наиболее частыми побочными эффектами были синдром высвобождения цитокинов (77%), инфекции (59%) и энцефалопатия (47%).
# Cart
Клеточные технологии для терапии онкогематологических больных будут развиваться в России после переориентации на других иностранных поставщиков технологий и оборудования, в частности на китайских, считают эксперты отрасли. Для развития CAR-T-терапии в России необходимо устранить пробелы в правовом поле. Основной путь развития данной технологии связывают с так называемыми академическими CAR-T-клетками, уточнила специалист. Главный внештатный гематолог Минздрава, директор НМИЦ гематологии Елена Паровичникова, отметила, что в России анти-СD-19 СAR-T-клетки должны стать рутинной практикой. Сначала необходимо дать юридическое определение применению «академических» СAR-T-клеток. Они были выведены из-под действия закона «О биомедицинских клеточных продуктах», и с 2021 года их оборот регулируется нормами права ЕАЭС.